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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢锁定板专用器械
下肢锁定板专用器械
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100004号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
下肢锁定板专用器械
管理类别
1
型号规格
DC2X
结构及组成
专用器械主要由钢板折弯器、骨钻、丝锥、六角扳手、测深尺、φ3.2钻套、钻套、导向器、LC-DCP导向器、自动中心化持骨钳(大号)、弯型复位钳(大号)、带尖复位钳(大号)、打滑取出器、T型快换手柄、埋头钻、扭力手柄、扳手、上钉起子、导针 、专用起子、去屑起子、提拉钻、梅花扳手、螺钉盒和器械盒组成。 专用器械中器械盒和螺钉盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，导针采用GB4234中的022Cr18Ni14Mo3材料制造，骨钻等带刃的专用器械采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于骨科手术中下肢干骺区域骨折手术内固定时操作使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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