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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉专用工具包
Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100010号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新区秦岭路177号
产品名称
Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉专用工具包主要由入路导向套筒、入路克氏针套筒、Φ3.2×400螺纹导针、入路扩髓钻、快接扳手、护皮板、打入器、瞄准装置、吊紧螺栓、8mm球头六角扳手、穿刺套筒、近端Φ3.2套筒、拉力螺钉测深尺、近端锁钉皮质骨钻(三棱)、近端锁钉底孔钻(三棱)、防旋杆、拉力螺钉皮质骨钻、拉力螺钉底孔钻、拉力螺钉丝锥、拉力螺钉扳手、近端锁钉扳手、远端Φ4钻套、Φ4骨钻、Φ4软组织保护器、远端锁钉测深尺、万向扳手、SW4.5封帽六角扳手、开口扳手、带钩导针、滑动锤、锤子、取钉器、清洁探针、SW3.5T型六角扳手、螺钉盒和器械盒等组成,其中瞄准装置由近端瞄准架、远端瞄准架(动力)、远端瞄准架(静力)、手柄、近端螺钉套筒和远端锁钉套筒组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝及铝合金、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti、20-10Mn4Mo2NbN、420、455、NiTi合金、022Cr17Ni12Mo2(316L)等材料组成。Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉专用工具包使用前应灭菌。
适用范围
适用于骨折内固定手术时,植入或取出Ⅲ型标准伽玛(γ)型髓内钉使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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