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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >股骨逆行髓内钉专用工具包
股骨逆行髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100011号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新区秦岭路177号
产品名称
股骨逆行髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
股骨逆行髓内钉专用工具包主要由髓腔开孔器、SW5吊紧扳手、手柄、吊紧螺栓、导杆、近端支架、螺钉套、钻套、定位杆手钻、定位杆、定位杆导套、卡子、骨钻、骨钻限位套、扩髓钻、扩髓钻头、软扩髓钻杆、测深尺、骨螺钉丝锥、软组织保护器、骨螺钉代替杆、SW3.5六角扳手、骨螺钉螺纹扳手、打入(拔出)器、拔出器手柄、导杆锁轮、近端支架手轮、快接手柄、球头导针、导针、护皮板、送针器、导针替换管、Φ3.2×400螺纹导针和器械盒等组成,采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、00Cr18Ni14Mo3、20-10Mn4Mo2NbN、12Cr18Ni9、420、455、NiTi合金、06Cr19Ni10、1Cr18Ni9Ti和铝及铝合金等材料组成。股骨逆行髓内钉专用工具包使用前应灭菌。
适用范围
适用于股骨骨折手术时,行股骨逆行带锁髓内钉固定术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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