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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胫骨髓内钉Ⅱ型专用工具包
胫骨髓内钉Ⅱ型专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100016号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
胫骨髓内钉Ⅱ型专用工具包
管理类别
1
型号规格
DA6X
结构及组成
专用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,球头导针应选用GB4234、ISO5832-1和ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,骨钻等带刃的专用工具采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造,其他工具应选用GB1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、或40Cr13不锈钢材料制造。专用工具包主要由测量标尺、导针、测深尺、快换手柄、六方杆、测量尺、Φ6.0套管针、压力钉、定位杆、膨胀块、钻套8.0/6.0、Φ4.2套管针、钻套8.0/4.2、Φ3.2套管针、钻套8.0/3.2、保护套12/8、圆扳手、Φ3.2骨钻I、Φ4.2骨钻I、Φ3.2骨钻II、Φ4.2骨钻II、Φ6.0骨钻I、Φ6.0骨钻II、Φ6.0骨钻III、L型刮勺(中)、穿刺器、膨胀块连接杆、膨胀块把持器、六角扳手、T型通用接口手柄、夹取套II、SW3.5六角扳手I、拔钉螺栓、定位杆套、锁紧螺栓I、锁紧螺栓II、远端瞄准块(上)、卡子、远端瞄准架、保护套、锤击器、骨凿、球形六角扳手、导向杆、导杆、导向座、吊紧螺栓、固定手柄、近端瞄准架、SW3.5六角扳手、中空六角扳手、球头导针、塑料管、软扩刀杆、软扩刀头、刀头架和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于胫骨骨折时安装固定髓内钉时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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