苏常食药监械(准)字2014第1100017号

常州鼎健医疗器械有限公司

/

常州武进经济开发区菊香路19号

标准伽玛钉专用工具包

1

DA5X

专用工具中PFNA器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，导针选用GB4234、ISO5832-1和ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，骨钻、铰刀等带刃的专用工具采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造，其他工具应选用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制造。专用工具包主要由手柄、吊紧螺栓、开孔器、导向座、球形六角扳手、导向器、套筒-1、17空心骨钻、软钻、X片标尺、导针、上钉扳手、锤击器、穿刺器Ⅱ、导套II、套筒Ⅱ、骨钻、铰刀、测深尺、定位器、近端支架、远端支架、持钉器、中空六角扳手、取钉扳手、SW3.5六角扳手、导套、导杆、夹持钳、圆扳手、T型通用接口手柄、六角扳手、限位扳手、穿刺器Ⅲ、导套III、套筒Ⅲ、瞄准连接块Ⅰ、远端瞄准架、定位杆套、卡子、定位杆、瞄准连接块Ⅱ、导杆锁轮Ⅰ、导杆锁轮Ⅱ、导杆Ⅰ、6.0骨钻Ⅰ、6.0骨钻Ⅱ、Φ6.0套管针、钻套8.0/6.0、螺纹套、挡套、拉力螺钉加压器、PFNA器械盒、球头导针、塑料管、软扩刀杆、软扩刀头及刀头架组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。

适用于股骨骨折时安装固定髓内钉时使用。

/

/

/

/

/

2014.01.17

2018.01.16

/