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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SIMER骨科手术通用工具包
SIMER骨科手术通用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100018号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
SIMER骨科手术通用工具包
管理类别
1
型号规格
DB15X
结构及组成
通用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，模棒采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，丝攻等带刃的通用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，其余通用工具采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工具主要由开路锥、Φ2.5直开路器、Φ3.2直开路器、Φ3.5弯开路器、双头探针、丝攻4.5、丝攻5.5、丝攻6.5、丝攻7.5、短尾钉起子、短尾单轴钉起子、棘轮式手柄、模棒、插塞起子、弯棒钳、持棒钳、压棒器、摇摆钳、对抗套筒扳手、蛙式复位钳、T型快换手柄、连接板起子、大力钳、旋棒扳手、T型扳手SW4.5、I型原位弯棒器(左)、I型原位弯棒器(右)、复位钉起子、长尾单轴钉起子、复位套筒A、复位套筒B、复位螺钉摇摆钳、复位螺钉折断器、II型原位弯棒器(左)、II型原位弯棒器(右)、弧形撑开钳、弧形加压钳、大力持棒钳、持钩钳(直)、持板钳、限扭力起子、工具盒1、工具盒2及螺塞盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于骨科手术操作时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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