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股骨髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100020号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
股骨髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
DA4X
结构及组成
专用工具中器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,球头导针应选用GB4234、ISO5832-1和ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,骨钻等带刃的专用工具采用Q/JPXG010中规定的5Cr17MoV材料制造,其他工具应选用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9不锈钢材料制造。专用工具包主要由导针、6.5/4.5骨钻、SW3.5六角扳手I、开孔凿、夹取套II、14中空扩髓钻、开孔器、T型通用接口手柄、导向器、测量尺II、测量尺I、限位套、导向器限位片、导向器套、导向杆、拔钉螺栓、导向座、六方杆、清理器、吊紧螺栓、固定手柄、圆扳手、压力钉、六角扳手、近端瞄准架、球形六角扳手、锤击器、钻套8.0/6.0、Ф6.0套管针、6.0骨钻I、6.0骨钻II、6.0骨钻III、保护套11.5/8.5、钻套8.5/3.2、3.2套管针、快换手柄、测深尺、测量尺III、测量尺、4.2骨钻I、4.2骨钻III、套管针4.2、钻套8.0/4.2、保护套12/8、L型刮勺(中)、定位杆、夹持钳、导杆、远端瞄准架、卡子、膨胀块、远端瞄准块II、瞄准连接块(左)、瞄准连接块(右)、定位杆套、穿刺器、膨胀块连接杆、膨胀块把持器、SW3.5六角扳手、中空六角扳手、球头导针、塑料管、软扩刀杆、软扩刀头、刀头架和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于股骨骨折时安装固定髓内钉时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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