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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >LIF骨科手术通用工具包
LIF骨科手术通用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100022号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
LIF骨科手术通用工具包
管理类别
1
型号规格
DB17X-1/-2
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，丁字凿等带刃的通用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，冲锤采用GB 4234或ISO5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，其余通用工具采用GB1220中规定20Cr13、30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。通用工具包主要由持取器、扳手、试模、冲锤、冲板、半月板钩、骨膜剥离子、放置架、压杆、漏斗、撑开器、打入器、快换手柄、丁字凿、骨锉、持骨器、撑开钳和器械盒组成。产品的主要性能应符合产品注册标准的规定。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于骨科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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