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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >芯钻系统器械包
芯钻系统器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100038号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
芯钻系统器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
芯钻系统器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括空心钻、导针、芯钻连接套管、加长连接螺栓、锁轮、套管连接螺栓、测深尺、导向套等。消毒盒采用铝合金或不锈钢等材料制造，组配器械使用GB/T 1220标准中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造，其中，芯钻连接套管以铝合金材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供骨科手术时安装芯钻系统用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.25
有效期至
2018.02.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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