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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >中空螺钉专用手术器械包
中空螺钉专用手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100060号
注册证编号
常州市康高医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
天宁区雕庄街道雕庄工业区
产品名称
中空螺钉专用手术器械包
管理类别
1
型号规格
4.5 、7.3
结构及组成
4.5中空螺钉专用手术器械包由消毒盒与导针测深尺、丝锥、六角打滑取出器、埋头钻、六角起子(实心)、护套六角起子、保护套、导针钻套、持钉镊子、空心钻头、限位器、限位器扳手、螺纹导针、三角导针、清洁导针、空心锪孔钻组成；7.3中空螺钉专用手术器械包由消毒盒与导针测深尺、丝锥、六角打滑取出器、埋头钻、六角起子(实心)、护套六角起子、钻套、导针钻套、保护套、空心钻头、限位器、限位器扳手、空心锪孔钻、螺纹导针、三角导针、清洁导针、多孔定位器、两孔定位器组成。器械应以GB/T1220规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、和05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料制成，材质的处理后硬度达HRC40～52。器械在手术使用前需进行消毒处理。
适用范围
该产品供上、下肢骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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