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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >重建接骨板专用手术器械包
重建接骨板专用手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100061号
注册证编号
常州市康高医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
天宁区雕庄街道雕庄工业区
产品名称
重建接骨板专用手术器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
重建接骨板专用手术器械包由消毒盒与指圈侧弯复位钳、指圈复位钳、持骨钳、双爪复位钳、三爪复位钳、高低双爪复位钳、活动钳头、髋臼复位钳、钢板折弯钳、顶棒、拉钩、T型拉钩、坐骨神经牵开器、万向起子、钻头导向器、软钻杆、护套起子、双头导钻、丝锥护套、钻头、丝锥、复位螺钉、简易六角起子、钢板折弯器、钢板塑形片组成，其中钢板塑形片为选配器械。器械应以GB/T1220规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、和05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料制成，材质的处理后硬度达HRC40～52。器械在手术使用前需进行消毒处理。
适用范围
该产品供人体髋臼、骨盆骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.18
有效期至
2018.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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