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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >球囊扩充压力泵
球囊扩充压力泵
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100091号
注册证编号
创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
球囊扩充压力泵
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
球囊扩充压力泵选用GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂，YY/T 0806-2010中规定的医用输液、输血、注射器具用聚碳酸酯(PC)专用料，GB/T 10802-2006中规定的通用软质聚醚型聚氨酯泡沫塑料制造。产品应无菌。
适用范围
该产品用于椎体成形手术中，向球囊扩张导管加压，达到使球囊扩张的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.21
有效期至
2018.04.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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