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空心钉工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100129号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
空心钉工具包
管理类别
1
型号规格
HB3.5、HB4.5、HB7.3
结构及组成
空心钉工具包按组成不同分为HB3.5、HB4.5、HB7.3三种。HB3.5型主要由消毒盒、钻套、导针钻套、空心埋头钻、三角导针、清洁导针、空心丝椎、空心钻、六角起子、空心六角起子、持钉套和导针测深尺等组成。HB4.5型主要由消毒盒、钻套、导针钻套、空心埋头钻、三角导针、螺纹导针、清洁导针、空心钻、六角起子、空心六角起子、持钉套、导针测深尺和空心丝锥等组成。HB7.3型主要由消毒盒、钻套、导针钻套、空心埋头钻、空心钻、空心丝椎、三角导针、清洁导针、螺纹导针、六角起子、空心六角起子、持钉套、两孔导向器、多孔导向器、导针测深尺、扩张扶持器和螺钉打滑取出器等组成。消毒盒应以GB/T3380中规定的3A21(LF2)材料制成,组配器械应以GB/T 1220规定的不锈钢材料制成,其中,三角导针、清洁导针和螺纹导针以GB/T 1220规定的1Cr18Ni9材料,或GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造。工具包使用前应灭菌。
适用范围
该产品供人体四肢骨折内固定外科手术中采用空心螺钉作内固定材料时的配套安装工具用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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