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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胫骨髓内钉器械包
胫骨髓内钉器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100140号
注册证编号
常州康鼎医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区湖滨科技园B区
产品名称
胫骨髓内钉器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
本器械包主要由：导杆、定位杆套筒、卡块、手把、近端瞄准器、侧向定位器、侧向定位杆、胫骨打拔器、主钉连接螺杆、橄榄头3.0导针(1000mm)、胫骨打拔杆、Ф8导套、Ф8软组织保护器、Ф5.2钻头、Ф5.2平头钻、导针握持器、开口器、连接螺栓、顶棒、Ф4.2钻头导向套、胫骨锁钉导向套、Ф4.2钻头、限位器、直角临时固定杆、胫骨锁钉测深器、六角扳手、软组织保护器、Ф5.2钻头导向套等器械组成。器械包中的各工具使用的材料符合GB/T 1220、GB/T20878标准中的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料。器械包使用前应灭菌。
适用范围
该产品用于在胫骨近端、远端及骨干骨折手术操作中，完成骨折复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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