苏常食药监械(准)字2014第1100141号

常州康鼎医疗器械有限公司

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江苏武进经济开发区湖滨科技园B区

股骨髓内钉器械包

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本器械包主要由：远端连接导杆、远端定位瞄准架、侧向定位杆、锁钉测深尺、主钉取出器连接手柄、入路导向器、软组织排开器、螺旋刀片测量尺、扩髓钻扩髓钻限位套、T型快装手柄、Ф4钻头、髓内钉固定手柄、入路导向器、软组织排开器、螺旋刀片测量尺、扩髓钻、扩髓钻限位套、扩髓钻T型快装手柄、主钉取钉器、固定锤、T型万向扳手、顶丝六角扳手、Φ3.2螺纹导针、带钩导针、封帽六角扳手延长杆、开口扳手、清洁毛刷、导针握持器、橄榄头加长导针、主钉连接螺栓、打入器手柄、Φ3.2导针套管、Ф3.2软组织保护器、螺旋刀片取出器、拉力螺钉打入器、锁钉套筒、Φ4钻头套管、φ4套管针Ⅰ、加力六角扳手、主钉连接螺栓紧定扳手、量板、开口器、导针导向器、Ф5.2钻头导向套、Ф8导套、Ф8软组织保护器、Ф5.2钻头、Ф5.2平头钻、加长远端侧向定位块、导杆连接螺栓、侧向连接螺栓、软组织保护器手柄、软钻连接杆、铰刀头、连接螺栓紧定扳手、滑动锤、近端瞄准臂、远端瞄准臂、螺纹套筒、螺旋刀片松紧扳手、远端侧向定位瞄准器、微调螺母、限位器等组成。器械包中的各工具使用的材料符合GB/T 1220、GB/T20878标准中的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料。器械包使用前应灭菌。

该产品是用于保证股骨髓内钉和股骨理想匹配，完成骨折复位的手术。

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2014.05.30

2018.05.29

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