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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PFNA股骨近端髓内钉器械包
PFNA股骨近端髓内钉器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2014第1100142号
注册证编号
常州康鼎医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区湖滨科技园B区
产品名称
PFNA股骨近端髓内钉器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
本器械包主要由：髓内钉固定手柄、近端瞄准臂、远端瞄准臂、螺纹套筒、微调螺母、主钉连接螺栓、打入器手柄、入路导向器、软组织排开器、螺旋刀片测量尺、扩髓钻、扩髓钻限位套、扩髓钻T型快装手柄、Φ3.2螺纹导针、Φ3.2导针套管、Φ3.2软组织保护器、螺旋刀片松紧扳手、螺旋刀片取出器、主钉取钉器、滑动锤、固定锤、拉力螺钉打入器、锁钉套筒、Φ4钻头套管、Φ4软组织保护器、锁钉测深尺、Φ4骨钻、T型万向扳手、顶丝六角扳手、带钩导针、加力杆、清洁导针、封帽六角扳手延长杆、开口扳手、清洁毛刷、器械盒等组成。器械包中的各工具使用的材料符合GB/T 1220、GB/T20878标准中的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料。器械包使用前应灭菌。
适用范围
该产品用于保证股骨髓内钉和股骨理想匹配，完成骨折复位的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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