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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >深度呼吸训练器
深度呼吸训练器
注册证编号
苏连食药监械(准)字2013第1660003号
注册证编号
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
深度呼吸训练器
管理类别
1
型号规格
LR医疗型、MR康体型、HR运动型
结构及组成
本产品主要由咬嘴、外壳、内部水平指示器套管、量表、阻力调节和片状阀组成。深度呼吸训练器主要由ABS、丁晴橡胶等材料制成，每种规格的吸气阻力分为0-10级，其吸气阻力应符合下表要求。型号 吸气阻力 (-cmH2O)±20%0级 1级 2级 3级 4级 5级 6级 7级 8级 9级 10级LR医疗型 17 25 33 41 49 58 66 74 82 90 98MR康体型 23 39 55 72 88 104 121 137 153 170 186HR运动型 29 53 78 102 127 151 176 200 225 249 274
适用范围
本品主要用于正常人、患者、运动员进行呼吸训练，对吸气肌（主要是膈肌和胸腔肌肉）进行抗阻训练，可以提高肺部顺应性，增加有效通气，改善呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.14
有效期至
2017.06.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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