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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热塑型足部矫形辅具附件
热塑型足部矫形辅具附件
注册证编号
苏连食药监械(准)字2014第1260003号
注册证编号
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
热塑型足部矫形辅具附件
管理类别
1
型号规格
FF4、FF6、XTFF4、XTFF6、XTFF8、RF2、RF4、HL4S、HL4M、HL4L、HL6S、HL6M、HL6L、HL8S、HL8M、HL8L、XHL10S、XHL10M、XHL10L、XHL15S、XHL15M、XHL15L、MLAS、MLAM、MLAL、SDOMES、SDOMEL、DOMES、DOMEL、MFLBS、MFLBL、MFBUS、MFBUL
结构及组成
YZB/苏(连)0003-2014《热塑型足部矫形辅具附件 》
适用范围
本产品主要由EVA(乙烯－乙酸乙烯酯共聚物)材料制成。跖骨圆拱和内帮的硬度应符合下表要求：型号 硬度(邵尔A)SDOME 15±10DOME 80±10MFLB 45±10MFBU 80±10
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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