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一次性使用医用定位纸
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2011第1310086号
注册证编号
南京泰来医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区沿江街道泰冯路东侧浦洲路北侧02幢1单元105室
产品名称
一次性使用医用定位纸
管理类别
1
型号规格
TLMT-Ⅰ、TLMT-2、TLMT-Ⅲ、TLMT-Ⅳ、TLMT-Ⅴ
结构及组成
该产品由无纺布制成。无纺布上的表格用含金属铅成分的染料印制。无纺布采用符合FZ/T64005-1996《卫生用薄型非织造布》的无纺布。无妨布上的表格为含金属铅粉的染料。定位纸根据金属表格的尺寸不同共分为TLMT-Ⅰ、TLMT-2、TLMT-Ⅲ、TLMT-Ⅳ、TLMT-Ⅴ合计5种规格。定位纸上金属铅粉附着力能承受10N轴向拉力不从无纺布上分离,并能在CT扫描下显影。
适用范围
供医院在CT导向下进行介入性操作的定位
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.10
有效期至
2015.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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