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血液样本稀释液
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2011第1400054号
注册证编号
南京基蛋生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品名称
血液样本稀释液
管理类别
1
型号规格
0.5ml/支, 0.75ml/支, 1.0ml/支 ,1.2ml/支, 1.5ml/支 ,2ml/支 ,3ml/支
结构及组成
该产品由磷酸盐缓冲液、蛋白、表面活性剂、防腐剂和稳定剂组成;在检测时,稀释高浓度的待测样本,提供一定的PH环境、蛋白浓度及渗透压,使待测样本中的检测浓度在试剂的线性范围内;同时可以使血液中的血细胞保持一定的形态而不影响试剂的性能。
适用范围
本稀释液用于人源性血清、血浆和全血的稀释,配套本公司生产的体外诊断试剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.07
有效期至
2015.11.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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