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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍)
一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2011第1660088号
注册证编号
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号03幢一楼
产品名称
一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名：嘉易拍)
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型
结构及组成
产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型；产品由架体和套袋组成，其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求，塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒，一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。
适用范围
供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.27
有效期至
2015.12.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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