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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用LED头灯
医用LED头灯
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1200090号
注册证编号
南京春辉科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市高新开发区高新路18号
产品名称
医用LED头灯
管理类别
1
型号规格
CHLT-Ⅰ(1W)、CHLT-2(2W)
结构及组成
医用LED头灯由头灯镜头、头箍、镜头连接机构、光电输入部组成(不包含充电器)。 按LED功率分大小为CHLT-I(1W)和CHLT-II(4W)。色温应为不少于5000K；光照度(距头灯镜头250mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥8×103Lux，CHLT-2(4W) ≥30×103Lux；有效光斑(距头灯镜头400mm处)CHLT-Ⅰ(1W) ≥φ60，CHLT-2(4W) 在φ10mm～φ80mm之间连续可调；镜头表面的温升：在环境温度为25℃的条件下，头灯镜头表面的温升应小于10℃。
适用范围
供临床检查照明使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.24
有效期至
2016.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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