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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细胞脱氧核糖核酸染色试剂盒(福尔根染色法)
细胞脱氧核糖核酸染色试剂盒(福尔根染色法)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1410001号
注册证编号
南京福怡科技发展有限公司
注册人住所
南京市玄武区中山门外小卫街218-1号
生产地址
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产品名称
细胞脱氧核糖核酸染色试剂盒(福尔根染色法)
管理类别
1
型号规格
DNA染色液:300ml、DNA固定液:500ml、DNA漂洗液:500ml、细胞保存液:100ml×21、细胞取用器:21个、载玻片:21片
结构及组成
产品由DNA染液、DNA固定液、DNA漂洗液、细胞保存液、细胞取用器等组成。DNA染液:硫堇100mg,叔丁醇87ml,盐酸5.2ml,混合亚硫酸氢钠1800mg,蒸馏水210mlDNA固定液:甲醇320ml,甲醛60ml,冰乙酸20mlDNA漂洗液:偏重亚硫酸钠1g,5当量盐酸2ml,蒸馏水200ml细胞保存液: 50%乙醇加入6.7ml,1%二硫苏糖醇3.3ml
适用范围
与南京福怡科技发展有限公司FY系列( FY—I—50A、FY—I—50B、FY—I—50C、FY—II—50A、FY—II—100A、FY—II—100B、FY—II—100C)真空直立式全自动染片机配套使用,供医院对人体组织切片或脱落细胞进行脱氧核糖核酸染色时使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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