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骨科用泡沫夹板
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1640036号
注册证编号
南京初牛科技有限公司
注册人住所
南京市秦淮区大明路105-2号秦淮科技创业中心A区
生产地址
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产品名称
骨科用泡沫夹板
管理类别
1
型号规格
100、200、300、500、700、900、1100、1350系列
结构及组成
产品为八羟基聚醚多元醇、多亚甲基多苯基异氰酸酯为主要原料,白炭黑、漂珠为填料的A液、B液组成。A液、B液混合后的乳白时间为55∽65s,凝胶时间为100∽120s不粘时间为140∽160s,夹板的表观密度为250kg/m3∽300kg/m3,压缩强度≥50kpa,夹板的吸水率≤5(v/v)%
适用范围
用于骨科疾病的外固定和支撑
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.29
有效期至
2016.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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