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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威)
一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1660027号
注册证编号
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号三幢二楼201-206室
生产地址
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产品名称
一次性使用口腔光固化机导光棒保护罩(商品名：禹威)
管理类别
1
型号规格
通用型
结构及组成
一次性使用口腔光固化机导光棒保护采用符合《YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》的聚碳酸酯注塑成的透明光罩和符合《GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材》的软聚氯乙烯注塑成的塑料软管镶嵌组合而成。产品经钴60辐射消毒，应无致病菌。经消毒的保护罩微生物指标应符合GB15980-1995中4.4.2消毒效果评价标准的要求， 以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌，灭活指数达到103。产品消毒有效期为2年。
适用范围
供医务人员用光固化机对病人口腔进行光照固化时，套在光固化机导光棒上时使用，防止病人唾液污染光固化机导光棒，避免病人之间疾病的传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.20
有效期至
2016.04.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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