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男用夹具式集尿袋
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1660106号
注册证编号
江苏卓雅捷医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区星甸路街道石桥工业开发区团结路5号
产品名称
男用夹具式集尿袋
管理类别
1
型号规格
ZY-NDM-A1、ZY-NDM-A2
结构及组成
产品由阴茎夹具、尿液缓冲腔球、导管、可排式贮尿袋(可加接排尿管)、放液阀和放液阀帽套接组成。尿液缓冲腔球夹具的材料为采用符合YYT0031-2008 中规定的有关材料制成的医用硅胶；加接排尿管的材料为采用符合YY 0331-2006中规定的有关材料制成的聚氯乙烯(pvc)；可排式贮尿袋的材料为采用符合YY 0331-2006中规定的有关材料制成的聚氯乙烯(pvc)。额定容积为1000ml。根据阴茎夹具的尺寸不同分为两个规格。产品符合GBT 17257.1-2009 集尿袋 第1部分：术语、GBT 1725
适用范围
主要用于男性仰卧排尿的体外尿收集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.28
有效期至
2016.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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