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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >女用便携自封式集尿袋
女用便携自封式集尿袋
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2012第1660107号
注册证编号
江苏卓雅捷医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区星甸路街道石桥工业开发区团结路5号
产品名称
女用便携自封式集尿袋
管理类别
1
型号规格
ZY-NDW-C
结构及组成
产品由尿罩、开口自封可排式贮尿袋、单向阀片、放液阀和放液阀帽套接组成。尿罩采用符合GB/T 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成；贮尿袋采用符合YY 0331-2006中规定的有关材料制成的聚氯乙烯(pvc)。额定容积为1000ml。产品符合GBT17257.1-2009 集尿袋 第1部分：术语、GBT17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法的要求。额定容积为1000ml。集尿袋具有止回功能。产品为非灭菌产品。
适用范围
主要用于女性病人的体外尿收集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.28
有效期至
2016.12.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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