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医用光学放大镜
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1220012号
注册证编号
南京云迈达光学仪器厂
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区中央路276-1号12楼C座
产品名称
医用光学放大镜
管理类别
1
型号规格
C2(2.5、3、3.5、4、4.5)S(R、L、XL)-YHL、C2(2.5、3、3.5、4、4.5)S(R、L、XL)、D5(6、8)S(R、L、XL)-YHL、D5(6、8)S(R、L、XL)
结构及组成
产品按配置分为带有LED头灯放大镜(为内部电源供电设备,不包括充电装置)和不带有LED头灯放大镜,按瞳距调整方式分为C型和D型(C型表示双目瞳距同时调整、D型表示双目瞳距分别调整), 按工作距离分为短工作距离(S)、中工作距离(R)、长工作距离(L)和超长工作距离(XL)4种。不带LED头灯的放大镜由放大光学系统部件、眼镜架、瞳距调整机构组成。带LED头灯的放大镜由放大光学系统部件、眼镜架、瞳距调整机构、LED头灯及电池盒组成。LED头灯外壳、电池盒外壳由ABS材料或铝型材注塑制成。 LED头灯中心照度大于10000LUX,物方照明范围在300mm处大于50mm,LED头灯的色温为5000K~6700K。放大镜放大倍率的实际误差小于名义值的8%,物方视场实际误差不小于名义值5mm,瞳距调节范围为54-68mm。
适用范围
供医生辅助观察手术部位使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.14
有效期至
2017.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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