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中医定向透药治疗仪电极(商品名:电极保湿片)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1260023号
注册证编号
南京鼎世医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区板仓街9号文化产业园B4号楼三楼
产品名称
中医定向透药治疗仪电极(商品名:电极保湿片)
管理类别
1
型号规格
DS-PTEP-36×36、DS-PTEP-46×46、DS-PTEP-80×80、DS-PTEP-80×90、DS-PTEP-70×105、DS-PTEP-50×70、DS-PTEP-¢32、DS-PTEP-¢45、DS-PTEP-¢52、DS-PTEP-¢72、DS-PTEP-¢80
结构及组成
产品由背衬材料、导电连接线及水性高分子凝胶组成。水性高分子凝胶:由聚乙烯制成。背衬材料:由无纺布制成。持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。剥离强度:电极每1cm宽度所需的平均力应不低于1.0N。在10KHz交流信号驱动下,自导电连接端到水性高分子凝胶面之间的总电阻应小于100欧。
适用范围
供中医定向透药治疗仪配套使用的电极片。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.05
有效期至
2017.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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