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SPS系列多点多轴悬吊康复系统装置
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1260028号
注册证编号
南京思伯德生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区板仓街9号B4-3楼东侧
产品名称
SPS系列多点多轴悬吊康复系统装置
管理类别
1
型号规格
SPS-F7、SPS-F9、SPS-F11、SPS-C7、SPS-C9、SPS-C11
结构及组成
产品由立柱、连杆、多轴吊架、吊绳、吊带组成。按照安装方式和悬吊轴数量分为6个型号。产品结构用无缝钢管的化学成分及力学性能应符合GB8162-2008的规定;铸造铝合金的化学成分及力学性能应符合GB/T1173-1995的规定;产品的主要非金属件均采用聚碳酸酯及聚丙烯酸树酯纤维/橡胶材料制成。产品的滑道额定负载为250㎏;各悬点的额定负载为60㎏;牵引绳额定负载为150㎏,弹性牵引绳静态额定负载为50㎏和30㎏。产品负载为150㎏时,产品整体晃动应小于50mm;移动滑块锁紧并晃动时,移动滑块的滑移应小于5mm。
适用范围
供医院理疗康复牵引之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.19
有效期至
2017.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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