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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >冲洗器
冲洗器
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1560052号
注册证编号
南京朗赛卫浴有限公司
注册人住所
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生产地址
1、南京市鼓楼区中央北路112号北门(仓库)；2、江苏盱眙经济开发区牡丹大道8号
产品名称
冲洗器
管理类别
1
型号规格
WN-980
结构及组成
产品由座便圈、喷水机构、水泵、加热装置组成,选配件有药液外接水疗头、药液外接口与雾化接口，座便圈材料采用无毒环保塑料ABS应符合GB/T20417.2-2006的规定，贮药瓶材料采用无毒环保塑料聚丙烯应符合GB/T12670-2008的规定。主要性能指标：(1)密封性：接头及连接管线在正常状态下应密封可靠，经0.5Mpa的压力应不泄漏现象。(2)冲洗水温：室温～40(±2)℃(3)座圈温度：室温～40(±2)℃(4)烘干温度：室温～40(±2)℃。
适用范围
用于人体肛周及会阴部位的冲洗和外用药液冲洗给药治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
2017.07.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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