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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)
一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1660014号
注册证编号
南京嘉威医疗器械有限责任公司
注册人住所
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生产地址
南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号03幢二楼206-208室
产品名称
一次性使用口腔牙片摄影固定支架(商品名:嘉易拍)
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型、VII型、VIII型
结构及组成
产品由支架和套袋组成,其中套袋为配套耗材。支架按尺寸分为I型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型;I型无套袋,其他型号配套袋。支架架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。产品采用辐照消毒,灭活指数达到103。
适用范围
供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持、固定摄影牙片或CR/CCD数码影像采集器之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.21
有效期至
2017.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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