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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >负压引流装置
负压引流装置
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1660018号
注册证编号
南京佳普医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市沿江工业开发区博富路9号
产品名称
负压引流装置
管理类别
1
型号规格
I型（1500ml、2000ml、2500ml、3000ml）、II -1/2/3/4型1500ml、2000ml、2500ml、3000ml）
结构及组成
产品由引流袋（一次性使用）和外套瓶、金属基座（非一次性使用）及连接管（非一次性使用）组成。另外根据所配金属基座和外套瓶数量不同，分为Ⅰ型（1500ml、2000ml、3000ml、3500ml）和Ⅱ-1/2/3/4型（1500ml、2000ml、3000ml、3500ml）。引流装置由外套瓶与负压引流袋和连接管形成一个引流系统。引流装置为非无菌产品。引流装置中引流袋、外套瓶和金属基座可分别销售。负压引流装置的基座采用不锈钢制成；负压引流袋材料符合GB15593-1995的要求；盖子材料符合GB/T12670-2008中规定的要求；外套瓶采用有机玻璃制成。
适用范围
与吸引器配套，供临床体外收集废液之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.04
有效期至
2017.02.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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