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一次性使用引流袋(商品名:普尔)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1660017号
注册证编号
南京佳普医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市沿江工业开发区博富路9号
产品名称
一次性使用引流袋(商品名:普尔)
管理类别
1
型号规格
JP-YLD-1500ML(2000ML、2500ML、3000ML)WW/YW/WY/YY)
结构及组成
产品由袋体、盖子、连接管和排液接头组成。按袋体额定容积分为1500ml、2000ml、2500ml、3000ml四种规格;可根据客户需要配置止溢阀和凝胶。引流袋需要与配套的金属基座、瓶筒和连接管组成一个引流系统,连接负压吸引装置使用。引流袋除凝胶型[JP-YLD-1500ML(2000ML、2500ML、3000ML)WY/YY)]以非无菌状态销售外,其它规格型号均可以无菌和非无菌两种状态分别销售。袋体材料符合GB15593-1995标准规定的要求;盖子材料符合GB/T12670-2008标准规定的要求;排液接头材料符合YY/T0114-2008标准规定的要求;连接管材料符合GB15593-1995标准规定的要求。
适用范围
供临床负压引流过程中废液的收集之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.04
有效期至
2017.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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