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肛肠及阴道牵开器(商品名:霍克)
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2014第1120032号
注册证编号
南京天朗制药有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)水保路8号
产品名称
肛肠及阴道牵开器(商品名:霍克)
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
牵开保护装置由牵开保护装置、螺柱、硅胶拉条和拉钩组成。牵开保护装、螺柱由ABS塑料制成;硅胶拉条由医用硅胶制成;拉钩由不锈钢制成。主要性能:硬度不小于50HD;硅胶拉条的牵开能力范围为0-10N;该产品经环氧乙烷消毒,灭活指数达到103;环氧乙烷残留应≤10μg/g。
适用范围
用于肛肠及妇科阴道手术过程中牵开组织,扩展手术视野。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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