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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >酒精棉球
酒精棉球
注册证编号
苏宁食药监械(准)字2014第1640024号
注册证编号
南京三象药业有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市六合区中山科技园科创大道9号F1幢第一层
产品名称
酒精棉球
管理类别
1
型号规格
2s×0.1g、3s×0.1g、28s×0.1g、30s×0.1g、50s×0.1g、56s×0.1g、2s×0.2g、3s×0.2g、28s×0.2g、30s×0.2g、50s×0.2g、56s×0.2g
结构及组成
产品由医用脱脂棉球和75%乙醇消毒液浸泡制成；医用脱脂棉球符合YY0330－2002《医用脱脂棉》的规定，乙醇消毒液符合GB26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》的规定。酒精棉球浸泡封装后,封口应严密，无渗漏，无挥发现象；酒精棉球中酒精浓度应为75%(误差范围为±6%)；皮肤消毒时，产品作用3分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值应≥5、对白色念珠菌的杀灭对数值应≥4。产品有效期为2年，超过有效期3个月内的产品各性能应稳定，酒精浓度的降解率应≤10%；开瓶有效期为30天，超过开瓶有效期3天内的产品各性能应稳定，酒精浓度的降解率应≤10%。
适用范围
用于皮肤表面消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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