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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包
一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2071058号
注册证编号
苏州安迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)
产品名称
一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包
管理类别
2
型号规格
DQB-Ⅰ型、DQB-2型
结构及组成
一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB-Ⅰ型:直型;DQB-2型:弯形)和静脉拉钩组成,按配置不同分为两种型号,心脏稳定器由稳定板(中式、左式、右式;PC材质;厚度4.4±0.24mm)、手臂(12Cr18Ni9不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成,静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关和卡子组成,拉钩照度不低于800lux,产品应无菌。
适用范围
用于心脏不停跳搭桥手术时,提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料,且供冠脉吻合术时稳定心表用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.08
有效期至
2015.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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