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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080065号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市河海中路99号
产品名称
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件
管理类别
2
型号规格
HQY-30(45)-C(D)
结构及组成
HQY一次性使用弧型切割吻合器及钉仓组件根据钉仓组件的有效长度不同，将吻合器及钉仓组件均分为30/45两种规格；45规格吻合器主要由器身、钉仓组件及抵钉座组成，30规格吻合器主要由器身、钉仓组件、抵钉座及附件组成；每种规格根据吻合钉高度不同分为又分为两种规格。抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，固定手柄、击发手柄、钉仓采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2、TA3、TA4，吻合器及钉仓组件30的附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。产品应无菌。
适用范围
30规格吻合器适用于肛门括约肌组织已经粘膜部分的吻合切除； 45规格吻合器适用于低位直肠前切除手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.19
有效期至
2015.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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