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一次性肛肠吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080097号
注册证编号
无锡博康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江阴市临港新城璜土镇澄常工业集中区永利路208号
产品名称
一次性肛肠吻合器
管理类别
2
型号规格
PKY-32、PKY-34、PKY-36
结构及组成
一次性肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块、附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成)和配套件(缝合针针体、缝合线组成)组成；按吻切组件的直径不同分为三种型号。抵钉座采用ABS、12Cr18Ni9制成，手柄、吻切组件外壳采用ABS制成，环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1、TA2制成。产品应无菌。
适用范围
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.21
有效期至
2015.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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