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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080153号
注册证编号
常州奥尔医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市钟楼区新岗路18号
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
AYQ-55(A、B、C)、 AYQ-75(A、B、C) 、AYQ-90(A、B、C)、 AYQ-100(A、B、C)
结构及组成
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成,吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1~0.5N/mm。产品应无菌。
适用范围
胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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