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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080155号
注册证编号
常州奥尔医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市钟楼区新岗路18号
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
AYC-21(24、26、29、32、34)、AYZ-32、AYZ-34
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀(12Cr18Ni9)、缝合钉(TA1/TA2)等组成，根据管体形状不同分为弯管型和直管型两种型式，根据尺寸、缝合钉数量、钉高等不同分为八种。基本参数：环形刀的硬度≥377HV0.2；外露金属件表面粗糙度≤0.8μm；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。
适用范围
食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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