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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性直线型切割吻合器和钉仓
一次性直线型切割吻合器和钉仓
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080231号
注册证编号
无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号
产品名称
一次性直线型切割吻合器和钉仓
管理类别
2
型号规格
吻合器：RYQA-55L(M、H)、RYQA-75L(M、H)、RYQA-100L(M、H)、 RYQB-60L(M、H)、RYQB-80L(M、H)、RYQB-100L(M、H)
结构及组成
一次性直线型切割吻合器和钉仓(A型)由钉仓、抵钉座支架、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和钉仓盖组成；一次性直线型切割吻合器和钉仓(B型)由闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、钉仓、外壳、钉仓架、吻合钉组成。钉仓架和切割刀采用12Cr18Ni9制成，外壳采用ABS制成，吻合钉采用YA1/TA2材料制成。直线型切割吻合器A/B型各按尺寸不同分为三种。钉仓按基本尺寸、钉高等不同分两类共十八种。产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.29
有效期至
2015.03.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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