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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080529号
注册证编号
江苏通达医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市邗江区头桥镇长宁路4号
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
TGXW(A/B/C)-17(H/L)、TGXW(A/B/C)-19(H/L)、TGXW(A/B/C)-21(H/L)、TGXW(A/B/C)-23(H/L)、TGXW(A/B/C)-26(H/L)、TGXW(A/B/C)-29(H/L)、TGXW(A/B/C)-32(H)
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座(20Cr13)、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄(20Cr13)、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)、垫刀圈组成,按照外形不同分为A、B、C三种,按照使用部位管腔内径不同分为7种规格,不另配吻切组件。产品应无菌。
适用范围
主要适用于人体食道、胃及十二指肠吻合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.07
有效期至
2015.06.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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