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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用直线型吻合器及组件
一次性使用直线型吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080769号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
KYFA(B)-30(45/60/75/90)H(L)
结构及组成
一次性使用直线型吻合器及组件根据外型分为A、B两型，A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、吻合钉组成，B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉组成，根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格，吻合钉的高度分为3.8mm、4.8mm两种。每把吻合器可配1-5个组件。产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及十二指肠手术缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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