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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用弧型切割吻合器
一次性使用弧型切割吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080770号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用弧型切割吻合器
管理类别
2
型号规格
KYHA-45、KYHB-45
结构及组成
一次性使用弧型切割吻合器根据外形不同分为A、B两种型式，主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、切割刀(12Cr18Ni9)、吻合钉(TA1或TA2)组成，A型还包括活动手柄，B型还包括闭合手柄、击发手柄。经吻合后吻合钉成“B”形，且切割刀不得有卷刃、崩刃；切割刀硬度≥377HV0.2，产品应无菌。
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除、缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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