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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用管型消化道吻合器
一次性使用管型消化道吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080775号
注册证编号
江苏凯尔特医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
2
型号规格
KYGW(A/B/C/D)-17、KYGW(A/B/C/D)-19、KYGW(A/B/C/D)-21、KYGW(A/B/C/D)-23、KYGW(A/B/C/D)-25、KYGW(A/B/C/D)-28、KYGW(A/B/C/D)-31、KYGW(A/B/C/D)-34
结构及组成
一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、穿刺轴、吻切组件(ABS、PC)、指示标牌、活动手柄(12Cr18Ni9)、保险扭、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)组成，根据外形不同分为A、B、C、D四种，根据使用部位管腔内径不同分为八种规格。经吻合后吻合钉成“B”形，环形刀不得有卷刃、崩刃；环形刀硬度≥377HV0.2，抵钉座硬度≥210HV5。产品应无菌。
适用范围
适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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