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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件
一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080934号
注册证编号
苏州贝诺医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区华山路158-38号
产品名称
一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
SBQ-S60B(Z、S、H)、SBQ-S80Z(S、H)、SBQ-S100Z(S、H)、SBLC-S60W(B、Y、G)、SBLC-S80B(Y、G)、SBLC-S100B(Y、G)
结构及组成
一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成；抵钉座采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA2制成，切割刀采用30Cr13制成；按照缝合厚度不同，分为B薄组织、Z正常组织、S稍后组织、H厚组织四种，按照器身颜色不同，分为两种型号，按照尺寸不同又分为若干规格；切割吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。
适用范围
供普外科、胸外科、妇科和儿外科手术中组织的离断、切除和吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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