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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用特种微创圆型吻合器
一次性使用特种微创圆型吻合器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080936号
注册证编号
苏州贝诺医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区华山路158-38号
产品名称
一次性使用特种微创圆型吻合器
管理类别
2
型号规格
SBW-T18、SBW-T21、SBW-T25、SBW-T28、SBW-T32、SBW-T34、SBCS18CT、SBCS21CT、SBCS25CT、SBCS28CT、SBCS32CT、SBCS34CT
结构及组成
一次性使用特种微创圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀、吻合器用连接杆(选配件)组成；按照颜色不同分为两种型号，按照头部直径不同又分为若干规格；钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。
适用范围
供消化道外科手术时作消化道重建吻合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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