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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件
一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080954号
注册证编号
江苏德丰医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省苏州市苏州高新区金枫路88号
产品名称
一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件
管理类别
2
型号规格
HJG-F40B、HJG-F40Z、HJG-F40H、HJG-F60Z、HJG-F60H、HJG-F80Z、HJG-F80H、TCLS-F40W、TCLS-F40B、TCLS-F40G、TCLS-F60B、TCLS-F60G、TCLS-F80B、TCLS-F80G
结构及组成
一次性使用微创切割吻(缝)合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成；每把一次性使用微创切割吻(缝)合器配一个组件。器身采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA2制成，切割刀采用12Cr17Ni7制成；按照器身颜色不同，分为两种型号，每种型号又按照缝合厚度及缝合长度不同，分为若干规格；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠道手术中组织的横切和切除用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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