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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用多功能切割吻合器及组件
一次性使用多功能切割吻合器及组件
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2080977号
注册证编号
苏州贝诺医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市高新区华山路158-38号
产品名称
一次性使用多功能切割吻合器及组件
管理类别
2
型号规格
SBQ-F/D40B(Z、H)、SBQ-F/D60Z(H)、SBQ-F/D80Z(H)、SBLC-F/D40W(B、G)、SBLC-F/D60B(G)、SBLC-F/D80B(G)
结构及组成
一次性使用多功能切割吻合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成,每把一次性使用多功能切割吻合器配一个组件;器身采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用12Cr17Ni7制成,吻合钉采用TA2制成;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号按照缝合厚度和缝合长度不同,分为若干规格;产品应无菌。
适用范围
适用于胃肠道手术中组织的横切和切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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